Fortune Business Insightsによると、世界のRSVワクチン市場は2025年に10億5000万米ドルと評価され、2026年の11億米ドルから2034年には34億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率は15.21%と堅調です。北米は世界市場を牽引しており、2025年には世界全体の収益の58.52%を占め、6億1000万米ドルと評価されています。これは、強力な公衆衛生インフラ、高いワクチン接種意識、そして主要なワクチンメーカーの存在によるものです。
呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は、飛沫感染や汚染された表面との接触によって広がる、非常に感染力の強い呼吸器病原体です。健康な成人では通常、軽度の風邪のような症状を引き起こしますが、乳幼児、幼児、高齢者、特に慢性閉塞性肺疾患（COPD）、うっ血性心不全、糖尿病などの併存疾患を持つ人にとっては、重症化したり、命に関わる場合もあります。このような深刻な疾病負担と、近年の画期的な規制当局の承認が相まって、商業的に実現可能なRSVワクチン市場の出現を促しています。
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世界的な疾病負担の高さ
RSVは世界中で呼吸器疾患による入院の主要原因の一つであり、予防ワクチンへの需要が継続的に高まっています。2025年3月に発表されたCDCのデータによると、米国だけでも2024年10月から2025年5月の間にRSVによる外来受診が360万件から650万件に達しました。高齢者ではRSVがインフルエンザと誤診されることが多く、発生率が過小報告される一方、慢性疾患を持つ高齢者は重症化リスクが高くなります。CDCはまた、RSVが60歳以上の成人の年間入院件数を10万件から15万件と推定しており、効果的な予防接種戦略が公衆衛生上喫緊の課題であることを改めて示しています。
政府および公衆衛生に関する取り組み
啓発キャンペーンの拡大と政府の積極的な支援により、ワクチン接種率が高まっている。2024年9月、米国肺協会はRSウイルス感染症のリスクと予防に関する国民の理解を深めるための全国的な啓発活動を開始した。2025年4月、米国疾病予防管理センター（CDC）の予防接種諮問委員会（ACIP）は、ファイザー社のRSウイルスワクチンの推奨使用範囲を拡大し、承認された製品に対する機関の信頼の高まりを反映した。
高い開発費と製造コスト
RSVワクチンの研究、臨床試験、大規模生産には多額の投資が必要となるため、特に新興国市場にとっては資金面で大きな障壁となる。こうしたコストは消費者価格の高騰につながる。例えば、GSKのArexvyは1回分あたり280米ドルで販売されており、現地の製造インフラが限られている低・中所得国では入手が困難となっている。
小児ワクチンにおける満たされていないニーズ
現在承認されているRSVワクチンは成人を対象としており、小児に対する予防策には大きなギャップが存在する。CDCのデータによると、RSVは5歳未満の小児において年間推定5万8000人から8万人の入院を引き起こしている。この満たされていないニーズは大きなビジネスチャンスであり、Blue Lake Biotechnologyなどの企業は小児向けRSVワクチン候補を第1/2相臨床試験へと進めている。小児向けワクチンの開発パイプラインの進展は、2034年までの市場成長を決定づける触媒となることが期待されている。
規制上の障壁とワクチン接種への躊躇
ワクチンの安全性に関する潜在的な副作用や誤った情報は、特に小児への適用において、医療従事者と患者双方のワクチン接種を妨げる可能性がある。2024年12月、米国食品医薬品局（FDA）が、重症化例の増加を理由に、2歳未満の乳幼児および2歳から5歳までのRSV未感染児を対象としたすべてのRSVワクチン治験を一時停止した決定は、厳格な規制環境と、RSVワクチン接種をより若い世代に拡大することの難しさを浮き彫りにしている。乳幼児向け予防接種プログラムにおけるニルセビマブなどのモノクローナル抗体の採用拡大も、ワクチン市場の成長に競争圧力をもたらしている。