神経血管デバイス市場の概要(Fortune Business Insightsによる分析)

市場規模と成長見通し

Fortune Business Insightsによると、世界の神経血管デバイス市場は2025年に40億8000万米ドルと評価され、2026年の44億6000万米ドルから2034年には98億2000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は10.40%となる見込みです。北米は2025年に43.60%のシェアを占め、17億8000万米ドルの収益を生み出し、市場を牽引しました。これは、神経血管疾患の高い罹患率、優れた診断・治療率、有利な償還政策、そして世界有数のデバイスメーカーの存在によるものです。

神経血管デバイスは、脳動脈瘤、虚血性脳卒中、動静脈奇形、および関連する脳血管疾患を含む神経血管疾患のインターベンション治療に使用される特殊な医療機器です。このデバイスカテゴリーには、ステントシステム、塞栓デバイス、神経血栓除去デバイス、およびサポートデバイスが含まれ、これらはすべて低侵襲の血管内治療によって使用されます。神経血管疾患の世界的な負担の増大と、技術的に高度なインターベンションデバイスの開発の進展が相まって、世界的に力強い市場成長が続いています。

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市場動向

**研究開発投資の増加と先進技術の導入によるデバイス性能の向上:**世界の神経血管デバイス市場を再構築する決定的なトレンドは、主要企業が研究開発に継続的に取り組んでいることです。これは、神経血管介入の未開拓分野に焦点を当て、臨床効果と安全性が向上した次世代デバイスを継続的に導入するものです。虚血性脳卒中治療のための高度な塞栓コイル、吸引カテーテル、フローダイバーター、および血行再建デバイスの開発は、市場を変革するイノベーションの先駆けとなっています。 Penumbra, Inc.は、Indigo System CAT RX吸引カテーテルのCHEETAH臨床試験を実施しており、2021年11月に血栓除去の主要評価項目を達成しました。NeuroVasc Technologiesは、虚血性脳卒中治療用のNeuroVasc Envi-SR新型ステントリトリーバーを評価する臨床試験で、最初の患者を治療したことを2022年6月に発表しました。Route 92 Medicalは、2024年2月に、SUMMIT MAX臨床試験でHiPoint再灌流カテーテルの登録を完了しました。これらは、パイプラインの充実度が市場の発展を後押ししていることを示しています。

市場の推進要因

**神経血管疾患の発生率の上昇が構造的需要を維持:**主な成長要因は、神経血管疾患、特に脳卒中と脳動脈瘤の世界的な負担の増大であり、介入治療を必要とする大規模かつ増加傾向にある患者集団を生み出しています。2022年に発表されたWHOのデータによると、脳卒中の世界的なリスクは過去17年間で50%増加し、4人に1人が生涯のうちに脳卒中を発症すると予想されています。CDCは、米国では毎年約80万人が脳卒中を発症しており、その75%以上が65歳以上の成人であると報告しています。脳動脈瘤財団は、世界中で毎年約1500万人が脳卒中を発症し、約670万人が未破裂脳動脈瘤を抱えており、米国では毎年約3万件の破裂が発生していると推定しています。エルゼビア社が2023年に発表した研究によると、高齢者における脳卒中の罹患率は世界的に約7.4%でした。高齢者人口の増加に加え、座りがちな生活習慣や高血圧の有病率の上昇が、この高い患者負担を維持しており、世界中の病院や専門クリニックにおける医療機器の調達を直接的に促進しています。

**診断と治療に関する意識向上に向けた政府の取り組み:**神経血管疾患が公衆衛生上の重要な優先事項として認識されるようになったことで、各国政府や国際保健機関は、体系的な国家脳卒中対策計画や神経疾患管理フレームワークの策定に着手しています。2021年5月、ウクライナ保健省は欧州脳卒中機構と連携し、欧州脳卒中対策計画に署名しました。これは、2019年に策定した国家脳卒中対策計画を補完するもので、技術的卓越性を推進し、脳卒中ケアインフラへの投資を拡大することを目的としています。こうした協調的な政策行動は、診断・治療を受ける患者数を拡大し、既存および新興の医療システムにおける機器導入の持続的な成長を支えています。

市場抑制

**診断の遅れと誤診が患者の治療へのアクセスを制限:**市場の主な制約は、神経血管疾患、特に脳動脈瘤の診断の遅れと誤診率の高さであり、これにより、タイムリーな介入治療を受けられる患者数が減少します。2022年の脳動脈瘤財団によると、米国では脳動脈瘤患者の約4人に1人が誤診を受けるか、診断が遅れています。これは主に、救急医療現場での脳画像検査の不実施と、神経学的評価に関する医師の専門知識の不足が原因です。インドや中国などの発展途上国では、診断の遅れ率はさらに高く、一般市民の認知度の低さ、不十分な医療インフラ、確立された臨床ガイドラインの欠如などが相まって、成長の可能性が最も高い地域における市場浸透を阻害しています。

セグメンテーション分析

**デバイスの種類別:**塞栓デバイスは、塞栓術が臨床的に証明された第一選択の治療法である脳動脈瘤の治療を受ける患者の世界的な多さ、およびPenumbraのPOD塞栓固定デバイスなどの新製品の発売増加により、2026年には45.29%の市場シェアを占めると予測されています。神経血栓除去デバイスセグメントは、急性虚血性脳卒中の有病率の上昇と主要プレーヤーによる製品発売の増加により、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予想されています。2019年4月、メドトロニックは、脳内の血栓を除去するために特別に設計されたSolitaire X再血管化デバイスを米国で発売しました。2022年6月、MicroPort Scientific Corporationは、Numenコイル塞栓システムの米国での最初の商業的植込みを完了しました。ステントシステムは、病院や専門クリニック全体で低侵襲神経外科手術への嗜好が高まっていることを背景に、着実に成長しています。

**用途別:**脳動脈瘤は、世界的に罹患率が高いことと、治療に臨床的に検証された塞栓術およびコイル塞栓術デバイスが利用可能であることから、2024年の市場を牽引しました。虚血性脳卒中セグメントは、その圧倒的な罹患率を反映して、用途別CAGRで最も高い成長が見込まれています。CDCの報告によると、2020年には虚血性脳卒中が全脳卒中の約87%を占めています。市場参加者は、満たされていない治療ニーズの大きな部分に対応するため、高度な機械的血栓除去術および吸引カテーテル技術を用いて、このセグメントを積極的にターゲットにしています。

**エンドユーザー別では、**病院が2026年には市場シェア72.20%を占めると予測されています。これは、病院が神経血管インターベンション手技のプライマリーケア環境としての役割、最先端の血管内治療技術の普及率の高さ、そして2014年から2019年にかけて米国、英国、その他の国々で神経血管疾患による入院の主な原因となっていることを反映しています(各国の病院データベースによる)。専門クリニックは、先進国における神経血管専門センターの増加と、中国、インド、ブラジルなどの新興市場におけるインターベンション神経学インフラの改善により、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。

地域展望

北米は2025年に17億8000万米ドル(シェア43.60%)で世界市場をリードし、2026年には19億6000万米ドルに達すると予測されています。2026年までに18億8000万米ドルに達すると予測される米国市場は、世界で最も高い脳血管疾患の診断率と治療率、メディケア、メディケイド、民間保険による塞栓コイルや液体コイルを含むすべての脳血管処置に対する十分な償還、そして高度に発達したデバイス革新エコシステムの恩恵を受けています。2022年12月、ストライカーは脳卒中治療の革新を加速させるために設計された最先端の脳血管研究開発ラボを開設し、脳血管デバイス開発における北米のリーダーシップをさらに強化しました。

欧州は2025年に10億6000万米ドル(シェア26.00%)の規模となり、2026年には11億6000万米ドルに達すると予測されている。成長の原動力は、神経血管疾患治療のための新製品発売の増加、適切な神経疾患管理への注目の高まり、およびデバイスへのアクセスを拡大する新たな規制承認である。ドイツは2026年までに3億5000万米ドルに達すると予測され、この地域をリードしており、英国は1億6000万米ドルでそれに続く。2019年4月、メドトロニックは成人脳動脈瘤治療用のパイプラインフレックス塞栓デバイスについて、欧州市場全体で承認範囲の拡大を受けた。

アジア太平洋地域は2025年に9億6000万米ドル(シェア23.60%)の収益を上げ、2026年には10億5000万米ドルに達すると予測されています。主要プレーヤーによるデバイス普及拡大に向けた戦略的取り組みの拡大、患者層における治療意識の向上、医療インフラの改善が、地域市場の成長を牽引しています。インドは2026年までに8億5000万米ドルに達すると予測され、地域をリードしています。次いで日本が5億3000万米ドル、中国が2億2000万米ドルとなっています。2021年1月、Genesis MedtechはPenumbra, Inc.と提携し、中国全土における神経血管デバイス市場の普及拡大に取り組んでいます。